Was sind Bakteriophagen und wie unterscheidet sich ihre Wirkung von Antibiotika?
Bakteriophagen sind die „guten“ Viren, die Bakterien infizieren. Durch Spezialisierung auf ihre bakteriellen Wirte tragen sie zur Aufrechterhaltung des mikrobiellen Gleichgewichts in der Natur bei. Sie sind in Natur und auch in und auf uns Menschen allgegenwärtig und mit etwa 1031 - also eine Zahl mit 31 Nullen! - in größerer Zahl vorhanden als jeder lebende Organismus. Als biologische hocheffiziente Killer-Maschinen injizieren sie ihr Erbgut in die jeweiligen Wirtsbakterien und zwingen diese, eine große Anzahl von Bakteriophagen zu produzieren und dabei zugrunde zu gehen. Das ist auch der entscheidende Unterschied zu Antibiotika: Bakteriophagen greifen hochspezifisch ausschließlich ihr Wirtsbakterium an und verschonen die vielen für uns guten Bakterien beispielsweise im Darm. Gleichzeitig vermehren sich Bakteriophagen an Ort und Stelle der Wirtsbakterien bis diese abgetötet sind. Zusammengefasst ist die Wirkungsweise der Bakteriophagen effizient, hochspezifisch und selbstlimitierend.
Wie funktioniert die Bakteriophagen-Therapie?
Zunächst wird das Bakterium aus dem Infektionsort isoliert. Da Bakteriophagen hochspezifisch sind, wird die genaue Zuordnung von Bakteriophage zu Bakterium in einem mikrobiologischen Labor bestimmt. Dies kann ein bis zwei Wochen dauern. Im nächsten Schritt ist es wichtig, hohe Sicherheits- und Qualitätsstandards für die Bakteriophagen-Aufbereitung einzuhalten. Bakteriophagen selbst haben bisher keine starken unerwünschten Nebenwirkungen gezeigt, aber wir stellen sicher, dass die Rückstände von Bakterien unter einem von der EU festgelegten Grenzwert liegen. Bei der Verabreichung von Bakteriophagen wird die antibiotische Therapie der Patientin oder des Patienten nicht verändert, da es sich derzeit nur um eine zusätzliche, d. h. additive, Anwendung handelt. Ein hohes Maß an Monitoring während und nach der Therapie wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfohlen.
Sind Bakteriophagen die neue Wunderwaffe gegen antibiotikaresistente Bakterien?
Ein klares Nein. Zum einen ist die Phagentherapie nicht neu. Nach ihrer Entdeckung wurden die Bakteriophagen in den 1920er Jahren erfolgreich gegen z. B. Cholera, Pest und Staphylokokken-Infektionen eingesetzt. Mit der Entdeckung der Antibiotika traten die Bakteriophagen in der westlichen Welt in den Hintergrund, da es einfacher ist, Antibiotika herzustellen, zuzulassen, zu lagern und zu verschreiben. Daher ist auch unser Wissen über Bakteriophagen geringer als über Antibiotika und es besteht ein großer Forschungsbedarf in diesem Bereich.
Zum anderen sind Bakteriophagen keine Wunderwaffe. Es gibt Phagentherapie-Zentren, die von einer Heilungsrate von über 90 Prozent sprechen. Auch wenn ich bisher nur positive Verläufe von Bakteriophagen-Anwendungen miterleben durfte, kann ich eine so hohe Heilungsrate nicht nachvollziehen. Hinzu kommt, dass es trotz großer Anstrengungen in den letzten zehn Jahren weltweit noch niemandem gelungen ist, einen Bakteriophagen als Arzneimittel zuzulassen, u. a. weil die Kosten für die Zulassung dieses biologischen Produkts immens sind für ein Medikament, das aufgrund seiner hohen Spezifität vielleicht nur einer Handvoll Menschen helfen kann und schwer über einen langen Zeitraum stabil zu lagern ist. Die EU hat sich gegen eine übergreifende Zulassung der ganzen Gruppe von Bakteriophagen ausgesprochen, da sie sehr heterogen ist. Erfreulicherweise gibt es EU-weite Bestrebungen, unterstützt von Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dem Paul-Ehrlich Institut und vielen weiteren Institutionen, die Phagenproduktion in Apotheken individuell nach Verordnung eines Arztes zu erlauben, so wie es in Belgien schon der Fall ist.
